近日合肥億帆生物醫藥有限公司完成對山東盛泰儀器有限公司ST203E 全自動藥物凝點測定儀的采購工作,并開展設備3Q驗證,經嚴格檢測與評估,所有驗證項目均符合GMP規范及企業生產要求,順利通過驗收。
合肥億帆生物醫藥有限公司以專業性、??菩约爸委熜椭攸c??祁I域產品線為導向,不斷創新,轉型升級,向大分子生物藥、高DUAN化藥及特色中藥等重點領域發展。現有數個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是DI一家大分子創新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業,帶領中國生物藥叩響美國的大門。
山東盛泰儀器深耕石油及醫藥化工分析儀器領域多年,產品廣泛應用于醫藥、質檢、科研等領域,憑借過硬的技術實力與可靠的產品質量,獲得行業內眾多企業與藥檢機構的認可。
作為醫藥行業合規生產的核心環節,本次3Q驗證涵蓋安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)及性能確認(PQ)全流程。盛泰工程師團隊憑借豐富的行業經驗與專業技術,深入生產現場,對關鍵設備的安裝合規性、運行穩定性及性能精準度進行全面核查,細致記錄各項數據,及時優化調整參數偏差,同時為億帆生物醫藥相關操作人員提供了專業指導。
此次驗證的順利完成,為億帆生物醫藥筑牢了質量安全防線,保障了生產流程的合規性與穩定性,助力中國醫藥產業的高質量發展。